企业须先止正在国度药监局网上处事大厅注册并真名认证，进入网上处事大厅“我的证照”栏目查看下载相应的电子注册证；也可登录“中国药监APP”，查看利用电子注册证医疗器械百科。
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国度药监局于2020年10月试点发置国产第三种、进口第二、三种医疗器械注册证，并逐渐试点发置了与电子注册证联系关系的注册证变动文件医疗器械是什么医药行业发展现状，隐已发置医疗器械电子注册证1.4万张、注册证变动文件0.35万张。